マスク fda。 米FDA、中国製「N95」規格マスクの緊急使用認める決定を撤回

「マスク、マスク、サージカルマスクは、何でしょね 愚痴です」milky_takeのブログ | ( iдi ) ハウーな気分

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FDA アメリカ医療機器認証とは。 FDAを取得する。 FDAとは、【アメリカ食品医薬品局】のことで、日本の厚生労働省にあたる公的機関です。 国内で製造された医療機器を米国市場に輸出しようとする際、FDAに登録、届出または承認を取得する必要があります。 医療機器は、人体に及ぼす危険性の程度によって3つのクラスに分けられます。 最低限の法的管理が必要なグループ。 例:電動車椅子、輸血ポンプなど。 このクラスの医療機器に欠陥や不具合は生じた場合 患者に深刻な障害や、死にいたることも想定される。 多くのこのクラスの医療機器は人命救助や生命維持に関わる製品が多いが 病気や負傷に関して潜在的かつ不合理なリスクも含む。 例:移植用心臓弁、インプラント小脳刺激器など。

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中国60社超のマスク不許可 粗悪品排除狙う―米食品医薬品局:時事ドットコム

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マスクの基本

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中国貿易を展開する大運株式会社 代表取締役:王 景国、本社所在地:埼玉県川口市 は、新型コロナウイルスの感染拡大にともない、高品質マスクの安定供給に向け、中国大手「巨一集団有限公司 Juyi Group Co. ,Ltd. 」の高品質マスクを、個人向け・企業向けに発売を開始いたしました。 ,Ltd. 」社について 米国・欧州・アジア各国に販売網を持つ企業グループです。 ,Ltd. ・個人様向け販売に、一般用マスク「JY-M01・1箱50枚入り」の「1箱」「5箱セット」「10箱セット」の3種類を「消費税込・全国一律送料無料」にてご用意しました。 ・一般用マスク「JY-M01・1箱50枚入り」のご注文は、ご購入後・即日発送いたします。 ・企業様向けに一般用マスク「JY-M01・1箱50枚入り」の「40箱セット」「100箱セット」他、高密度マスク「KN95・1箱20枚入り」の予約受付けを行います。 ・高密度マスク「KN95・1箱20枚入り」はご注文後・10日間以内に発送予定です。 ,Ltd. ,Ltd. <会社概要> 会社名 :大運株式会社 所在地 :〒334-0012 埼玉県川口市八幡木2-31-6 代表者 :王 景国 設立 :2015年10月 事業内容:輸出入貿易 小売・卸売.

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